脆碎度檢測(cè)儀是根據(jù)《中國(guó)藥典》要求用于檢查非包衣片的脆碎情況及其

他物理強(qiáng)度，如壓碎強(qiáng)度等技術(shù)指標(biāo)的儀器。脆碎度是反映片劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)，對(duì)片劑的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嬗兄苯佑绊憽S-2脆碎度檢查儀是一種檢查片劑脆碎度的專(zhuān)門(mén)儀器，它功能齊全，操作簡(jiǎn)便，性能指標(biāo)*符合《中國(guó)藥典》及《美國(guó)藥典》的相關(guān)要求。當(dāng)儀器裝藥輪鼓轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，鼓內(nèi)的樣品在擋板的作用下不斷翻滾，轉(zhuǎn)動(dòng)或滑動(dòng)，并且反復(fù)地從軸心掉落至鼓壁或先行掉落的其它樣片上，從而使樣品不斷地發(fā)生摩擦，振動(dòng)和撞擊。經(jīng)規(guī)定時(shí)間之后，取出樣品觀察破損情況并精密稱(chēng)重計(jì)算出重量損失百分比。

脆碎度檢測(cè)儀的主要特點(diǎn)有：圓筒采用優(yōu)質(zhì)無(wú)色透明有機(jī)玻，可以隨意預(yù)

置速度和圈數(shù)參數(shù)；分時(shí)顯示預(yù)置值和實(shí)時(shí)值；全自動(dòng)智能化控制圓筒旋轉(zhuǎn)速

度、轉(zhuǎn)動(dòng)圈數(shù)兩個(gè)參數(shù)；控制精度高；控制自動(dòng)化，自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)診斷、自

動(dòng)報(bào)警

轉(zhuǎn)盤(pán)圓筒數(shù)量２個(gè)

●轉(zhuǎn)盤(pán)圓筒內(nèi)徑Φ２８６ｍｍ

●轉(zhuǎn)盤(pán)圓筒深度３９ｍｍｍ

●藥物滑落高度１５６ＭＭ

●旋轉(zhuǎn)速度范圍２５轉(zhuǎn)／分

●旋轉(zhuǎn)速度精度±１轉(zhuǎn)／分

●轉(zhuǎn)動(dòng)圈數(shù)范圍１００）圈

●轉(zhuǎn)動(dòng)圈數(shù)精度±１圈

●連續(xù)工作時(shí)間大于２４小時(shí)

檢查法

片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，精密稱(chēng)重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法除去粉末，精密稱(chēng)重，減失重量不得過(guò)1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過(guò)1%時(shí)，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過(guò)1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。

如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí)，可調(diào)節(jié)圓筒的底座，使與桌面成約10°角，試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集，能順利下落。

對(duì)易吸水的制劑，操作時(shí)應(yīng)注意防止吸濕（通?？刂葡鄬?duì)濕度小于40%）。